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中国药房

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2025年21期

《中国药房》杂志是国家卫生健康委员会主管、中国医院协会、重庆大学附属肿瘤医院主办的国家级、国内外公开发行的药学学术类刊物。

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药事管理 | 基于国际视角的我国儿童基本药物遴选策略初探

药事管理 | 基于国际视角的我国儿童基本药物遴选策略初探

摘要目的为更新完善我国现行基本药物目录体系，制定儿童专属基本药物目录,鼓励儿童用药研发生产,提高儿童用药可及性、安全性提供参考依据及实施路径。方法采用对比分析与描述性分析方法，对第9版《WHO儿童基本药物目录》（WHOEMLc）的药物分类、剂型规格、疾病谱覆盖及特殊标识等进行统计分析，并与2018年版《国家基本药物目录》（NEML）以及 2016-2024 年国家卫生健康委员会发布的5批《鼓励研发申报儿童药品清单》进行比较，综合评估第9版WHOEMLc药物在我国的可获得性。结果与结论两类目录差异较为明显，总体重合药物有101种，占第9版WHOEMLc药物总量的 27.98% 。第9版WHOEMLc相较于2018年版NEML，在儿童适宜药物种类多样性、剂型适配性及规格精准性等方面优势显著;《鼓励研发申报儿童药品清单》一定程度上填补了我国儿童用药的空缺，丰富了儿童用药品种和剂型选择，但其中未上市的药物占近 80% ，仍存在研发转化率偏低、政策激励效果不足等问题。建议结合我国国情，借鉴WHO和发达国家、地区儿童药物遴选经验，建立分级分类的儿童专属基本药物目录，加大对儿童适宜药物剂型、规格研发的支持力度，强化申报、审评、采购等全周期政策倾斜,鼓励开展儿童用药循证医学实践，加快儿童基本药物研发、上市及遴选进程，保障儿童用药可获得性。
药事管理 | 我国家庭过期药品回收政策注意力配置逻辑、困境与优化分析

药事管理 | 我国家庭过期药品回收政策注意力配置逻辑、困境与优化分析

摘要目的分析我国家庭过期药品回收政策文本的关注焦点及配置特征，为破解注意力瓶颈、优化药品管理提供依据。方法通过数据库获取我国家庭过期药品回收政策文本，采用隐含狄利克雷分布(LDA)模型对政策文本进行量化分析，并结合注意力理论,考察政府在相关议题上的注意力配置特征。结果与结论从158份政策文本中提取出做好家庭过期药品回收科普宣传(Topic0）、提升相关单位家庭过期药品回收工作质量(Topic1）、规范家庭过期药品回收工作(Topic2)3个主题，其中Topic0的主题强度最高，Topic1的主题强度最低。我国家庭过期药品回收政策存在责任主体不清、监督执行泛化及基层落实流于形式等问题，影响了公众对家庭过期药品回收的认知，制约了政策的有效性，反映出政策制定中存在注意力配置结构偏差与内容失衡。建议政府完善立法与回收机制，创新宣传模式，并建立常态化监测体系,推动家庭过期药品回收工作的制度化、规范化和高效化,保障公众用药安全。
药学研究 | 石南藤活性部位的化学成分研究

药学研究 | 石南藤活性部位的化学成分研究

摘要目的分析石南藤活性部位的化学成分。方法制备石南藤甲醇提取物的石油醚萃取部位，采用半制备液相色谱等技术进行分离与纯化，然后通过核磁共振波谱等方法对分离的化合物进行结构鉴定。结果从石南藤甲醇提取物的石油醚萃取部位分离得到19个化合物，分别鉴定为3-乙酰氧基苯甲酸苄酯（1）、2-乙酰氧基苯甲酸苄酯（2）、2-甲氧基苯甲酸苄酯（3）、3-甲氧基苯甲酸苄酯（4）、4-羟基-3-甲氧基苯甲酸苄酯（5）、
药学研究 | 基于AIM2焦亡途径探讨化瘀解毒方减轻慢性肾脏病炎性损伤的作用机制

药学研究 | 基于AIM2焦亡途径探讨化瘀解毒方减轻慢性肾脏病炎性损伤的作用机制

摘要目的探讨化瘀解毒方减轻慢性肾脏病(CKD)炎性损伤的作用机制。方法将50只雄性SD大鼠随机分为假手术组(10只）造模组(40只），后者采用单侧输尿管梗阻手术复制CKD模型。造模成功的大鼠随机分为模型组，艾沙利酮组（阳性对照)和中药低、高剂量组，每组10只。艾沙利酮组给予艾沙利酮 1mg/kg ，中药低、高剂量组分别给予化瘀解毒方 13.7、27.4g/kg ，假手术组和模型组给予等体积生理盐水，连续给药 14d ，采用苏木精-伊红、Masson染色观察大鼠肾组织病理形态改变。常规生化法检测血清尿素(SUr）、血清肌酐( scr ）、血清丙二醛(MDA)及超氧化物歧化酶(SOD)水平；酶联免疫吸附试验检测血清白细胞介素1β(IL-1β）IL-6及肿瘤坏死因子 α(TNF-α) 水平。免疫组化、Westernblot法检测肾组织中过氧化物酶体增殖物激活受体 γ 共激活因子 1α(PGC-1α ）、线粒体转录因子A(TFAM)、黑色素瘤缺乏因子2（AIM2）、胱天蛋白酶1（caspase-1）、消皮素D(GSDMD）、IL-1β、IL-18的蛋白表达；实时荧光定量PCR检测AIM2的mRNA表达。结果与假手术组比较，模型组大鼠肾组织出现肾小球变形破坏、肾小管严重扩张、蓝色纤维蛋白沉积增多等病理改变;SUr、SCr、MDA、IL-1β、IL-6、TNF- σ?α?α?α?α 水平,AIM2、GSDMD、caspase-1、IL-1β、IL-18蛋白表达，AIM2mRNA表达均显著升高或上调 P<0.01 ）;SOD水平，PGC- ??la 、TFAM蛋白表达均显著降低或下调(P<0.01 ）。与模型组比较，各治疗组大鼠上述症状和多数指标均有所改善。结论化瘀解毒方可能通过调控AIM2焦亡途径改善肾功能，减轻肾脏炎性损伤和细胞焦亡，发挥肾脏保护作用。
药学研究 | 壮药鹰不扑(虎刺總木)的质量标准提升研究

药学研究 | 壮药鹰不扑(虎刺總木)的质量标准提升研究

摘要目的提升壮药鹰不扑(虎刺惚木)的质量标准。方法以23批鹰不扑(虎刺惚木)为研究对象，观察其外观性状、粉末显微特征；采用薄层色谱法对齐墩果酸与橡木皂苷A进行定性鉴别；参照2020年版《中国药典》（四部)方法测定水分、总灰分、酸不溶性灰分及醇溶性浸出物含量;通过《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》建立23批样品的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱，并测定齐墩果酸与橡木皂苷A的含量。结果药材粉末显微特征显著，23批药材薄层色谱均能检出齐墩果酸与橡木皂苷A 23批样品中水分、总灰分、酸不溶性灰分和醇溶性浸出物含量范围分别为 6.9%～10.4%.1.8%～6.8%.0.1%～1.9% 和 2.8% \~8.4% 。根据UPLC指纹图谱，共获得15个共有峰，并指认了其中9个共有峰。23批样品中齐墩果酸、惚木皂苷A的含量范围分别为 0.86%～2.69%.0.16%～1.10% 。结论本研究新增了鹰不扑（虎刺木)药材的水分、总灰分、指纹图谱、薄层鉴别等项目；初步拟定了水分含量不得过 11.0% 、总灰分含量不得过 5.0% 、酸不溶性灰分含量不得过 2.5% 、醇溶性浸出物含量不得低于 4.0% 以及齐墩果酸、惚木皂苷A的含量分别不得少于 1.00%.0.45% (按干燥品计)的质量标准。
药学研究 | 大果大戟奶制、酒制后挥发性成分的变化研究

药学研究 | 大果大戟奶制、酒制后挥发性成分的变化研究

摘要目的探讨大果大戟奶制、酒制后挥发性成分的变化，初步阐明其炮制减毒的物质基础。方法采用顶空-气相色谱-质谱联用技术对大果大戟生品、奶制大果大戟、酒制大果大戟中的挥发性成分进行分离鉴定，通过峰面积归一化法计算各成分的相对百分含量；结合主成分分析、正交偏最小二乘-判别分析等化学计量学方法比较奶制、酒制后样品中挥发性成分的变化，并筛选差异性成分。结果从3种样品中共鉴定出66种挥发性成分，所含化合物的类型主要为烷烃类、烯烃类、杂环类、酯类等。从大果大戟生品、奶制大果大戟、酒制大果大戟中分别鉴定出39、24、36种挥发性成分，三者共有成分10种。相对于大果大戟生品而言，奶制大果大戟中除烷烃类和酯类成分的相对百分含量升高外，其他种类成分的相对百分含量均降低；酒制大果大戟中烷烃类、烯烃类、醛类和酯类成分的相对百分含量升高，但杂环类、酮类、醚类、醇类成分的含量均降低。化学计量学分析结果显示，生品与炮制品中挥发性成分差异显著，共筛选出5种奶制差异性成分、3种酒制差异性成分，其中芳樟醇、辛醛、3-戊酮等潜在毒性成分的相对百分含量在炮制后均显著降低( P<0.05 )。结论奶制与酒制可能通过降低大果大戟中芳樟醇、辛醛、3-戊酮等毒性成分含量从而发挥减毒的作用。
药学研究 | 加味七方胃痛颗粒对胃癌的抑制作用及机制研究

药学研究 | 加味七方胃痛颗粒对胃癌的抑制作用及机制研究

摘要目的结合体内外实验研究加味七方胃痛颗粒对胃癌的抑制作用及机制。方法将人胃癌HGC-27细胞分为对照组（胎牛血清） .10% 含药血清组、 .15% 含药血清组、 20% 含药血清组、5-氟尿嘧啶(5-Fu)组(阳性对照， 3.90μg/mL ),各组细胞给予相应血清/药液培养后,检测其增殖、迁移、侵袭能力以及细胞周期，检测细胞中上皮-间充质转化(EMT)相关蛋白[E-钙黏蛋白(E-cadherin）N-钙黏蛋白（N-cadherin）、波形蛋白（vimentin)]表达水平。另取对数期HGC-27细胞,经皮下注射至裸鼠右侧腋下，以建立裸鼠皮下移植瘤模型。将造模成功的荷瘤裸鼠随机分为模型组和加味七方胃痛颗粒低、中、高剂量组 (17.65,35.29,70.58g/kg) （20以及5-Fu组( 25mg/kg ,每组5只。各组裸鼠给予相应药物处理14d后,观察裸鼠肿瘤组织病理学形态,采用免疫组化法和Westemblot法检测裸鼠肿瘤组织中EMT相关蛋白表达水平。结果细胞实验中，与对照组相比， 15% 含药血清组 ,20% 含药血清组的细胞增殖率、迁移率、侵袭数和N-cadherin、vimentin蛋白表达水平以及 G₂/M 期细胞百分比均显著降低/减少( (P<0.05 ）， G₀/G₁ 期细胞百分比和E-cadherin蛋白表达水平均显著升高 ?P<0.05 )。动物实验中，与模型组相比，加味七方胃痛颗粒高剂量组裸鼠的肿瘤质量和肿瘤组织中N-cadherin、vimentin蛋白表达水平均显著降低（ (P<0.05 ），肿瘤组织中E-cadherin蛋白表达水平显著升高（ (P<0.05) ；肿瘤细胞大小不一，且大量坏死。结论加味七方胃痛颗粒在体内外模型中均能有效抑制胃癌，其作用机制与抑制EMT有关。
药学研究 | 车前草多糖调控TNF-α/NF-κB信号通路和肠道菌群抑制小鼠结肠炎相关结直肠癌的作用研究

药学研究 | 车前草多糖调控TNF-α/NF-κB信号通路和肠道菌群抑制小鼠结肠炎相关结直肠癌的作用研究

摘要目的研究车前草多糖（PLP）对小鼠结肠炎相关结直肠癌（CAC）的抑制作用及机制。方法将小鼠随机分为对照组，模型组，PLP低、中、高剂量组（100，200，400mg/kg），阳性对照组（柳氮磺吡啶， 455mg/kg ，每组8只。除对照组外，其余各组采用氧化偶氮甲烷 .+ 葡聚糖硫酸钠诱导小鼠CAC模型。造模同时，各组小鼠灌胃相应药液，每天1次，连续12周。末次给药后，检测小鼠疾病活动指数
药学研究 | 紫榆膏调控Ras/Raf/ERK通路对肛周脓肿大鼠术后创面愈合的影响机制

药学研究 | 紫榆膏调控Ras/Raf/ERK通路对肛周脓肿大鼠术后创面愈合的影响机制

摘要目的基于Ras/Raf蛋白激酶(Raf)/胞外信号调节激酶(ERK)信号通路，研究紫榆膏对肛周脓肿大鼠术后创面愈合的影响机制。方法将大鼠随机分为对照组、模型组、凡士林组（即阳性对照组， 25mg/cm²) 、紫榆膏组（ 25mg/cm² ）、紫榆膏+PD98059(ERK抑制剂）组( 25mg/cm² 紫榆膏 +300μg/L PD98059溶液 10μL ),每组12只。各组大鼠背部切圆形切口，除对照组外，均滴加粪便上清液以复制肛周脓肿模型。造模成功后，给药组大鼠涂抹相应药物，每天1次，连续 14d_c 。测量大鼠给药第0、7、14d时的创面面积，并计算创面愈合率;检测大鼠血清中炎症因子[肿瘤坏死因子 α(TNF-α. ）、白细胞介素6(IL-6)]和生长因子[碱性成纤维细胞生长因子(bFGF）、表皮生长因子(EGF)]水平;观察大鼠创面组织病理学形态；免疫组化法检测大鼠创面组织中分化簇34（CD34）、血管内皮生长因子（VEGF）表达水平;Westem blot法检测大鼠创面组织中Ras/Raf/ERK信号通路相关蛋白表达水平。结果与对照组比较，模型组大鼠给药第7、14d时的创面愈合率，血清中bFGF、EGF水平，创面组织中新生毛细血管数和CD34、VEGF、Ras、Raf1、ERK1、ERK2表达水平均显著降低/减少（ (P<0.05) ；血清中TNF- σ?α∝ 、IL-6水平均显著升高 .P<0.05 ；创面组织病理损伤严重，表皮变薄，只有少量肉芽形成。与模型组比较，紫榆膏组、凡士林组大鼠上述定量指标水平均显著改善( (P<0.05) ；创面组织病理损伤明显改善，表皮增厚，有大量新生毛细血管和肉芽形成。与紫榆膏组比较，紫榆膏+PD98059组大鼠上述大部分定量指标水平均显著逆转( ?P<0.05? ,创面组织病理损伤明显加重。结论紫榆膏可减轻肛周脓肿大鼠术后创面炎症反应，促进血管生成和创面愈合，其作用机制可能与激活Ras/Raf/ERK信号通路活性有关。
药学研究 | 艾司氯胺酮通过 AMPK/SIRT1/PGC-1α 信号通路改善髋部骨折大鼠术后认知功能障碍的机制

药学研究 | 艾司氯胺酮通过 AMPK/SIRT1/PGC-1α 信号通路改善髋部骨折大鼠术后认知功能障碍的机制

摘要目的基于AMP活化蛋白激酶（AMPK）/沉默信息调节因子1（SIRT1）/过氧化物酶体增殖物激活受体 γ 共激活因子lα（PGC-lα）信号通路，探讨艾司氯胺酮改善髋部骨折大鼠术后认知功能障碍的机制。方法将髋部骨折术后大鼠分为模型组、艾司氯胺酮组（10mg/kg）抑制剂组（ 250μg/mL AMPK抑制剂CompoundC）、艾司氯胺酮 + 抑制剂组（ Ω10mg/kg 艾司氯胺酮 +
药学研究 | NALIRIFOX方案一线治疗转移性胰腺癌的经济学评价

药学研究 | NALIRIFOX方案一线治疗转移性胰腺癌的经济学评价

摘要目的从我国卫生体系角度出发，评价伊立替康脂质体 .+ 氟尿嘧啶 + 亚叶酸钙 + 奥沙利铂(NALIRIFOX方案)相比紫杉醇（白蛋白结合型)联合吉西他滨(AG方案）一线治疗转移性胰腺癌的经济性。方法基于NAPOLI3临床试验数据构建动态Markov模型,循环周期为28d,模拟时限为5年。以增量成本-效果比(ICER)和质量调整生命年(QALY)作为模型产出指标,以3倍我国2024年人均国内生产总值(GDP)作为意愿支付(WTP)阈值，以 5% 为贴现率，采用成本-效用分析法分析NALIRIFOX方案相对于AG方案的经济性。采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析来评价模型结果的稳健性，并以伊立替康脂质体分别降价 60% 70% 进行情境分析。结果基础分析结果显示,NALIRIFOX方案相对于AG方案的ICER为854669.96元/QALY，大于WTP阈值(287247元/QALY)，说明NALIRIFOX方案不具有经济性。单因素敏感性分析结果表明，贴现率、伊立替康脂质体成本、无进展生存状态效用值和疾病进展状态效用值对ICER的影响较大。概率敏感性分析结果表明，在本研究的WTP阈值下,NALIRIFOX方案相对于AG方案不具有经济性。情境分析结果显示，当降价 70% 时，NALIRIFOX方案相对于AG方案具有经济性的概率为9.60% 。结论从我国卫生体系角度出发,在以3倍我国2024年人均GDP作为WTP阈值时，NALIRIFOX方案相对于AG方案一线治疗转移性胰腺癌不具有经济性。
药物经济学 | 度普利尤单抗与沙利度胺治疗成人难治性结节性痒疹的疗效及安全性比较

药物经济学 | 度普利尤单抗与沙利度胺治疗成人难治性结节性痒疹的疗效及安全性比较

摘要目的比较度普利尤单抗与沙利度胺治疗成人难治性结节性痒疹(PN)的疗效及安全性。方法回顾性分析2021年5月至2024年6月武汉市第一医院收治的123例成人难治性PN患者的临床资料，将其中接受度普利尤单抗治疗的设为观察组(63例),接受沙利度胺治疗的设为对照组(60例)。比较两组患者治疗前后的临床疗效指标[研究者整体评估(IGA)法评分、瘙痒数字评分量表(P-NRS)评分、患者湿疹自我检查评分量表(POEM)评分及皮肤病生活质量指数(DLQI)评分]、过敏性指标[外周血中嗜酸性粒细胞(EOS)计数和血清总免疫球蛋白E(IgE)水平]、心理健康[医院焦虑抑郁量表(HADS)]评分及治疗期间的不良反应发生情况。结果治疗前，两组患者上述各项临床疗效指标、过敏性指标和心理健康评分比较，差异均无统计学意义（ P>0.05 。两组患者治疗后4、8、12及16周的IGA评分（对照组治疗后4周除外）、IGA活动度评分（对照组治疗后4周除外）、P-NRS评分、POEM评分、DLQI评分（对照组治疗后4周除外）、血清EOS计数及总IgE水平均较治疗前显著下降（ ?<0.05 ），治疗后12及16周的HADS-焦虑分量表及HADS-抑郁分量表评分均较治疗前显著下降( ?<0.05 ），且观察组均显著低于对照组（ (P<0.05 。观察组总不良反应发生率为 12.70% ，显著低于对照组的 28.33%(P<0.05) 。结论度普利尤单抗治疗成人难治性PN在改善皮损程度、缓解瘙痒、减少外周血EOS计数、降低血清总IgE水平、改善生活质量及心理状态方面均显著优于沙利度胺，且安全性良好。
药物与临床 | 多纳非尼联合PD-1抑制剂及血管介入治疗在不可切除肝细胞癌中的临床效果观察

药物与临床 | 多纳非尼联合PD-1抑制剂及血管介入治疗在不可切除肝细胞癌中的临床效果观察

摘要目的观察多纳非尼联合程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂及血管介入治疗在不可切除肝细胞癌(HCC)中的临床效果。方法回顾性选取2022年6月至2023年3月苏州大学附属第四医院和苏州大学附属第一医院接受PD-1抑制剂（替雷利珠单抗或者信迪利单抗，下同)联合血管介入治疗（对照组,89例)和多纳非尼联合PD-1抑制剂及血管介入治疗（观察组，76例)共计165例不可切除HCC患者的临床资料。比较两组患者的近期疗效(治疗后3个月）、远期疗效（治疗后2年），治疗前和治疗3个月后的肝功能指标(血清丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素)和肿瘤标志物(血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原19-9、异常凝血酶原)水平，以及治疗期间的药物不良反应(ADR)发生情况；并对总有效率(ORR)进行基于PD-1抑制剂种类的亚组分析。结果治疗后，观察组患者的ORR显著高于对照组 (P<0.05 ，疾病控制率虽然高于对照组但差异无统计学意义（ P>0.05 ）。观察组患者的中位总生存期为16.9个月 [95% 置信区间(CI)为 14.2～19.1 个月]，显著长于对照组（12.4个月， 95%CI 为 10.1～15.3 个月）0 ?P<0.05 )。亚组分析结果显示，该疗效优势在信迪利单抗亚组与替雷利珠单抗亚组中的趋势一致，且亚组间无显著异质性( P> 0.1,I²<0.001% )。治疗前，两组患者的上述肝功能指标和肿瘤标志物水平比较，差异均无统计学意义( P>0.05 ；治疗后，两组患者的肝功能指标和肿瘤标志物水平均较治疗前显著降低( ΔP<0.05 ，且观察组降低得更明显 (P<0.05) 。两组患者的ADR总发生率和3级及以上ADR的发生率比较，差异均无统计学意义（ P>0.05 ）。结论对于不可切除的HCC患者，多纳非尼联合PD-1抑制剂及血管介入治疗有望能获得较好的临床疗效，且不增加治疗相关的ADR风险。
药物与临床 | 雷珠单抗玻璃体内注射治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿不同OCT分型的临床观察

药物与临床 | 雷珠单抗玻璃体内注射治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿不同OCT分型的临床观察

摘要目的探索雷珠单抗玻璃体内注射治疗视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿（ME）不同光学相干断层扫描（OCT）分型的疗效及影响因素。方法回顾性选取2021年1月1日至2024年1月1日天津市眼科医院眼外伤科收治的RVO继发ME患者150例为研究对象。按照患者在OCT下呈现的结果分为弥漫性视网膜增厚型（DRT）组（48例）囊样黄斑水肿型（CME）组（83例）及浆液性视网膜脱离型（SRD）组（19例
药物与临床 | 头孢他啶/阿维巴坦联合阿米卡星治疗CRE感染重症肺炎的疗效与安全性分析

药物与临床 | 头孢他啶/阿维巴坦联合阿米卡星治疗CRE感染重症肺炎的疗效与安全性分析

摘要目的探讨头孢他啶/阿维巴坦(CAZ/AVI)联合阿米卡星(AMK)治疗碳青霉烯类耐药肠杆菌(CRE)感染重症肺炎的临床疗效与安全性。方法采用回顾性队列研究方法，选取2022年1月一2024年12月在徐州医科大学附属医院重症监护病房(ICU)确诊为CRE感染重症肺炎的患者240例为研究对象，分为联合组(CAZ/AVI联合AMK， n=136 和对照组（单用CAZ/AVI， n=104 ）。比较两组患者的28d病死率、临床疗效、机械通气时间、ICU住院时间、感染性指标[C反应蛋白（CRP）、降钙素原(PCT）、白细胞介素6(IL-6）、白细胞计数(WBC)及中性粒细胞百分比 (N% ]急性生理学和慢性健康状况评价I（APACHEⅡ)评分及不良反应发生率。同时根据病情严重程度、机械通气状态及基础肾功能进行亚组分析。结果联合组患者28d病死率显著低于对照组( 20.6% vs. 34.6% ,P=0.022 )，临床有效率显著高于对照组( 80.1% vs. 65.4% 4%,P=0.004 ），机械通气时间及ICU住院时间均显著短于对照组二 7.2±2.4) d vs. ( 10.4±3.6) d、 10.5±3.1)d Vs.( 13.7±3.8) d; P<0.01] 1。治疗7d后，联合组患者CRP、PCT、IL-6、WBC、N%以及APACHEⅡ评分较治疗前显著下降，且降幅均显著大于对照组 (P<0.01 ）。两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（ 11.8% Vs. 13.5%,P=0.690 。亚组分析显示，在高危（APACHEⅡ评分 ?15 分)及接受机械通气的患者中，联合组患者28d病死率及撤机时间显著低/短于对照组（ .P<0.05 ），而慢性肾功能不全患者经剂量调整后，联合组和对照组患者不良反应总发生率无显著差异（ (P>0.05) ）。结论CAZ/AVI联合AMK方案在CRE感染重症肺炎患者中较单用CAZ/AVI方案具有更优的抗感染疗效，且安全性良好;该联合方案在高危以及接受机械通气的患者中的生存获益更显著，危重症患者可能是主要获益人群。
药物与临床 | 我国66家三级医疗机构药物警戒职能与工作模式调研

药物与临床 | 我国66家三级医疗机构药物警戒职能与工作模式调研

摘要目的为我国医疗机构药物警戒体系建设提供现实依据与政策建议。方法采用问卷调查法，通过“网络随机抽样+线下补充”的混合抽样策略面向全国三级医疗机构药学专业技术人员发放问卷，问卷内容涵盖药物警戒制度建设、岗位设置、信息系统、实际操作及多方协作等。数据通过描述性方法及SPSS 20.0统计软件进行分析。结果共回收有效问卷70份，覆盖66家医疗机构（以三级甲等医疗机构为主）。调查发现，本研究覆盖的三级医疗机构中 90.00% 的机构已设立药物警戒负责人或专员，74.29% 的受访者所在机构常规开展药物警戒工作，但资源配置及信息化能力差异显著，药品上市后再评价开展率不足 50% 。药物警戒活动主要集中于药物不良反应的收集和上报，而信号识别和风险评估能力有限。结论在本研究覆盖的三级医疗机构中，药物警戒体系建设已初具雏形，但在制度建设、资源配备、风险评估及多方协同机制方面仍存在短板。建议从完善制度标准、推动信息共享、强化专业培训、加强药品上市许可持有人与医疗机构联动等方面发力,促进药物警戒职能在医疗机构的有效落地。
药学服务 | 驻科药师主导的药物治疗管理模式在老年心血管内科的应用与效果评价

药学服务 | 驻科药师主导的药物治疗管理模式在老年心血管内科的应用与效果评价

摘要目的探讨驻科药师主导的药物治疗管理(MTM)模式在老年医学中心心血管内科的应用效果，为优化驻科药学服务提供参考。方法采用回顾性队列研究，纳入2023年3一8月（传统组， n=903 ）与2024年3-8月（MTM组， n=963 我院老年医学中心心血管内科住院患者的数据。传统组患者仅接受常规药学服务(处方前置审核、事后医嘱点评),MTM组患者在常规服务基础上,接受驻科药师主导的药物重整、治疗药物监测（TDM）、静脉输液规范化管理的MTM服务。通过比较两组患者的主要结局指标(如静脉输液率、TDM达标率等)和次要结局指标[如药物相互作用(DDIs)发生率、3级及以上急性肾损伤发生率、人均住院时长及人均总药费等]评估MTM模式实施效果。结果与传统组相比，在主要结局指标方面，MTM组患者的总静脉输液使用率、抑酸类药物注射剂使用率均显著降低( P<0.05 ），地高辛、万古霉素TDM达标率均显著升高（ ?<0.05 ）；在次要结局指标方面，MTM组患者3级及以上急性肾损伤发生率、DDIs发生率、非医嘱离院率、丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、胆固醇及人均总药费均显著降低( .-0.05 ，肌酐、估算的肾小球滤过率均显著升高 (P<0.05) ，人均住院时长显著缩短（ P<0.05 。结论驻科药师主导的MTM模式能有效优化药物治疗流程,提升用药安全性与经济性，对促进合理用药、改善患者结局具有积极作用。
药学服务 | 气象因素驱动的布地奈德高用药日预测集成学习模型的构建与比较

药学服务 | 气象因素驱动的布地奈德高用药日预测集成学习模型的构建与比较

摘要目的通过气象因素构建预测布地奈德高用药日的集成学习模型，为医院药房管理提供参考。方法基于三明市中西医结合医院主管区域2024年气象数据及同期该院的布地奈德门诊使用数据，将布地奈德门诊使用数据的第75百分位数定义为高用药日,并相应形成高用药日数据集，将预测问题转化为分类问题，构建随机森林模型、极端梯度提升模型、直方图梯度提升分类模型3种集成学习模型。以准确率、精确率、召回率、F1分数、对数损失函数为指标评估模型的性能，通过沙普利可加性特征解释(SHAP)方法分析模型的可解释性。结果直方图梯度提升分类模型的性能最佳(准确率 =0.75,F1 分数 =0.48 )，其次为极端梯度提升模型(准确率 =0.74 ，F1分数 =0.43 和随机森林模型(准确率 =0.72,F1 分数 =0.22 );SHAP结果提示后2个模型的预测结果相关性最高。结论集成学习模型可有效预测布地奈德的高用药日，其中直方图梯度提升分类模型的预测能力最优;低温、高湿和低气压对布地奈德日用药量预测存在显著正向影响。
智慧药学 | HER2阳性晚期胃癌一线干预方案的网状Meta分析

智慧药学 | HER2阳性晚期胃癌一线干预方案的网状Meta分析

摘要目的评价人表皮生长因子受体2（HER2）阳性晚期胃癌一线干预方案的有效性及安全性。方法计算机检索Webof Science、Embase、中国知网、维普等中英文数据库，并筛选欧洲肿瘤内科学会和美国临床肿瘤学会年会论文摘要，收集有关HER2阳性晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者一线干预的随机对照试验（RCT），检索时限从建库起至2025年4月1日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并
循证药学 | 不同日剂量阿司匹林预防子痫前期有效性和安全性的Meta分析

循证药学 | 不同日剂量阿司匹林预防子痫前期有效性和安全性的Meta分析

摘要目的比较不同日剂量阿司匹林预防子痫前期(PE)的有效性和安全性。方法检索PubMed、Medline、Embase、theCochraneLibrary、中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据，收集阿司匹林日剂量 ?100mg （试验组）对比 <100mg （对照组)预防PE的回顾性病例对照研究和前瞻性随机对照试验，检索时限均为建库至2025年1月。筛选文献、提取数据和评价纳入文献质量后，采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入11篇文献，共计3052例妊娠期妇女。Meta分析结果显示,试验组妊娠期妇女的PE发生率 RR=0.63,95%CI(0.53,0.76) . P<0.000 01] 、妊娠期高血压发生率 P= 0.02]、早产发生率[RE 1 P<0.000 01] 和胎儿生长受限发生率[ RR=0.73,95%CI(0.61,0.87),P=0.000 句均显著低于对照组；而两组产后出血发生率 [RR=1.17,95%CI(0.90,1.53), P=0.25] 比较，差异无统计学意义。亚组分析显示，使用阿司匹林 150mg 中国妊娠期妇女的PE发生率显著高于使用阿司匹林 100mg 者 [RR=3.40,95%CI(1.29,8.93),P=0.01] ；而二者产后出血发生率、早产发生率比较，差异均无统计学意义( (P>0.05) 。结论与阿司匹林日剂量 <100mg 比较，阿司匹林日剂量 ?100mg 预防PE的有效性更优，妊娠期高血压发生率、早产发生率、胎儿生长受限发生率更低，且不会增加妊娠期妇女产后出血的发生风险;对于中国妊娠期妇女而言， 100mg 的阿司匹林日剂量预防PE的有效性可能优于 150mg 。
综述 | 中药复方药效物质基础分析技术研究进展

综述 | 中药复方药效物质基础分析技术研究进展

摘要中药复方是中医药理论体系的重要实践载体，具有多成分、多靶点等复杂特点，其药效物质基础研究逐渐成为推动中药现代化发展的关键所在。近年来，中药复方药效物质基础研究的新思路和新理论不断被提出。本文通过对靶向垂钓技术、谱效关系分析、血清药物化学、网络药理学、高通量筛选技术、细胞膜色谱技术等分析技术进行归纳总结，发现其在靶标特异性分析、成分-药效关联分析、体内外物质基础辨识、多靶点机制预测、活性成分筛选及细胞膜受体互作分析等方面展现出独特优势，弥补了传统研究方法的不足，提升了中药复方药效物质基础研究的系统性与精准性，可为中药复方的推广及临床应用提供理论支持。
综述 | 雷公藤及其活性成分对免疫球蛋白A肾病的作用机制研究进展

综述 | 雷公藤及其活性成分对免疫球蛋白A肾病的作用机制研究进展

摘要免疫球蛋白A肾病(IgAN)是一种常见的原发性肾小球疾病，也是导致慢性肾功能衰竭的常见诱因。雷公藤是一种传统中草药，具有活血通络、消肿止痛、祛风除湿之功效。现代药理学研究表明，雷公藤中的雷公藤多苷具有抗炎与免疫调节、抑制系膜细胞增殖、保护足细胞、改善内皮细胞损伤、调控肠道菌群紊乱的作用；雷公藤甲素具有抗炎与免疫调节、抑制系膜细胞增殖、保护足细胞的功效；雷公藤红素具有抗炎与免疫调节、改善内皮细胞损伤的功能。雷公藤及其活性成分可通过上述作用机制在IgAN的治疗中发挥改善临床症状和延缓疾病进展的作用。今后研究应着重于对雷公藤活性成分的深入解析与机制探讨,积极推进高质量临床研究，系统评估其有效成分之间的协同效应，并重点加强其在减毒增效策略方面的探索，以期为IgAN的临床治疗提供更充分、可靠的循证依据。
综述 | 中药活性成分及复方通过NF-kB通路干预脓毒症相关性急性肾损伤的作用机制

综述 | 中药活性成分及复方通过NF-kB通路干预脓毒症相关性急性肾损伤的作用机制

摘要脓毒症相关性急性肾损伤(SA-AKI)是由脓毒症引起的急性肾损伤，起病急、病情重、死亡率高。核因子 κsB(NF-κB 信号通路的异常激活可导致肾脏炎症级联反应、氧化应激、细胞凋亡和焦亡、微循环障碍等病理进程，从而促进SA-AKI的病情发展。近年来中药在防治SA-AKI的基础研究中取得了显著进展，其中NF- κB 作为关键因子发挥了重要作用。本文总结了近年来中药活性成分及复方基于NF- σ_κB 信号通路干预SA-AKI的研究成果，阐述了黄酮类、酚类、苷类、萜类、醌类和生物碱类等多种中药活性成分，以及芪黄解毒化瘀饮、黄芪救逆汤、血必净注射液等中药复方，通过调控NF-KB介导的Tol样受体4/髓系分化初级反应蛋白质88/NF- ?κB 、去乙酰化酶1/NF- ?κB 、NF-kB/NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3等多条信号通路，显著抑制肾脏炎症反应、氧化应激、细胞凋亡和焦亡、微循环障碍等，从而减轻SA-AKI，改善肾功能。

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